טבע קיבלה אישור בלעדי לשווק בארה"ב גירסה גנרית לתרופה

חברת התרופות טבע, שביום חמישי האחרון הודיעה על פיטורי כ-800 מעובדיה בישראל, קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישור לשווק בארצות הברית גירסה גנרית של Tobi, תמיסה אנטיביוטית לשאיפה. טבע מצפה להשיק את המוצר בסוף נובמבר 2013.

על פי ההסכם שעליו חתמה עם חברת התרופות נוברטיס שפיתחה את המוצר המקורי, צפויה טבע להנות מבלעדיות של שישה חודשים בשיווק המוצר. החברה קיבלה את האישור לאחר שהגישה את הבקשה לשיווק על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן. החוק מקנה את הבלעדיות בשיווק תרופה לתקופה זו כתמריץ לחברה הגנרית הראשונה שמערערת בהצלחה על תוקפו של הפטנט שמגן עליה.

על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IMS, מכירותיו של Tobi בארצות הברית הסתכמו ב-350 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו ביוני 2013.

עשו לנו לייק לקבלת מיטב הכתבות והעדכונים ישירות לפייסבוק שלכם