טבע לא רצתה לחבל בפרסום תרופה חדשה - והיא נשארה מחוץ לסל
טבע הודיעה כי אזילקט, תרופה לטיפול בפרקינסון, לא אושרה בסל התרופות - אך לא דיווחה כי סירבה לחשוף בפני הוועדה נתונים עליה. סמנכ"ל משרד הבריאות: טבע העדיפה שיקול מסחרי על פני טובת החולים בארץ
ביום שישי פורסמה רשימת התרופות שנוספו לסל הבריאות, אך אזילקט של חברת טבע, תרופה לטיפול בפרקינסון, לא היתה אחת מהן. החברה מיהרה ליידע את כתבי הבריאות על כך שהתרופה לא נכנסה לסל וכי "אין לה חלופה בסל, מכיוון שיתר התרופות לפרקינסון, אלה הנמצאות בסל ואלה שלא, מטפלות רק בסימפטומים של המחלה. אזילקט היא התרופה היחידה שהוכחה כמעכבת ומאיטה את קצב ההידרדרות".
ואולם ל-TheMarker נודע כי הסיפור מאחורי אי-הכללת התרופה בסל מורכב יותר. חברת טבע אמנם הגישה את התרופה כמועמדת להיכנס לסל התרופות, והציגה אותה כתרופה שמאטה את קצב הידרדרות המחלה. ואולם החברה סירבה לחשוף בפני הוועדה נתונים מלאים על מחקר חדש (ראו מסגרת), המאשר כי התרופה אכן מקיימת את ההבטחה ועוצרת את התקדמות המחלה, כפי שנטען בפני ועדת הסל.
הסיבה: החברה חששה להציג את הנתונים לפני פרסומם הקרוב בכתב עת רפואי יוקרתי, כדי לא לחבל בסיכויי הפרסום שלהם בכתב העת. זאת משום שפרסום ממצאים כאלה בכתב עת מוכר ויוקרתי עשויים להיות מקפצה להפיכת התרופה להצלחה עולמית, שכן עדיין לא קיימת בשוק תרופה מתחרה שמצליחה לעכב את התפתחות המחלה.
להערכת אנליסטים, פוטנציאל המכירות העולמי של אזילקט הוא כמיליארד דולר בשנה, בתוך ארבע-חמש שנים מפרסום המחקר. על פי הערכות, אילו נכללה התרופה בסל, היקף המכירות שלה בישראל היה כמה עשרות מיליוני שקלים בשנה בלבד.
לעיניך בלבד
טבע ניסתה להציג את המידע שבידיה בלי לחשוף את הפרטים המלאים, והעבירה למשרד הבריאות רק תקצירים מהמחקר.
ואולם, זמן קצר לפני תום עבודת ועדת הסל, לאחר שהתברר לה כי בלי מידע משמעותי סיכויי הכניסה של התרופה לסל נמוכים, העבירה החברה את החומר הסודי למזכירות הוועדה "לעיניה בלבד" ודרשה שלא ייחשף בפני חברי הוועדה.
ביום שלישי, בוקר הישיבה האחרונה של ועדת הסל, כאשר הבינה כי אם לא תחשוף את החומר לכלל חברי הוועדה, לא ישונה דירוג התכשיר, הציעה טבע לחשוף את הנתונים בחשאיות בפני כל חברי הוועדה, לתת להם לעיין בו לזמן קצר ולאסוף את החומר מיד בתום הצגתו.
הוועדה דחתה את ההצעה, בנימוק שוועדה ציבורית אינה יכולה לקבל החלטות על בסיס נתונים סודיים שעדיין לא פורסמו באופן רשמי ושלא ברור מה טיבם, מבלי לאפשר לחברי הוועדה לקרוא ולבחון את החומר בצורה מושכלת.
גול עצמי של טבע
בדיעבד, נראה שטבע עשתה טעות. "אם אנשי טבע היו באים לפני חודשיים, מסבירים את הבעיה שלהם ומציגים בצורה מסודרת ומקיפה את הנתונים שעדיין לא התפרסמו - זה היה נראה אחרת", אומר עו"ד יואל ליפשיץ, סמנכ"ל משרד הבריאות וחבר ועדת הסל. "אבל הם באו לוועדה בדקה ה-90, בימים האחרונים, ורצו להכתיב את הדרך שלהם. הם שלחו אבסטרקטים (תקצירים), אבל עם כל הכבוד - מה נעשה עם אבסטרקטים? איך אפשר לאשר תרופה על פי אבסטרקטים?"
ליפשיץ מוסיף: "זו היתה החלטה אסטרטגית של טבע לא לחשוף את החומר, והחברה לא יכולה לבוא בטענות לוועדת הסל. הם ניסו ליהנות מכל העולמות - להגיש לסל בלי לתת מידע, אבל תקעו לעצמם גול עצמי. מפליא שחברה ישראלית מעדיפה שיקולים מסחריים של פרסום המידע בחו"ל על פני היכללות של התכשיר בסל הבריאות הישראלי ועזרה לחולים בישראל".
טבע מסרה בתגובה: "החברה הגישה לוועדת סל התרופות גם את הממצאים המלאים שנאספו במחקר, שמוכיחים כי בנוסף ליעילות בטיפול בתסמיני המחלה, אזילקט הוא הטיפול היחיד לפרקינסון שמאט את קצב ההידרדרות של החולה. ממצאים אלו זכו להכרה בחו"ל ובישראל, ולראייה דורגה התרופה כחיונית ביותר על ידי האיגוד הישראלי לנוירולוגיה. משמעות ההחלטה של ועדת הסל היא שהחולים בישראל ייאלצו להמשיך לממן את הטיפול מכיסם, בעוד שחולים בחו"ל נהנים מכיסוי העלויות מביטוחי הבריאות".
מה זה אזילקט
אזילקט של טבע לטיפול בפרקינסון משווקת בישראל מ-2005. התרופה הוגשה לסל הבריאות עד כה על סמך הוכחות לכך שהיא יעילה בהקלת הסימפטומים של המחלה. התרופה משווקת ביותר מ-30 מדינות, ובחלק מהן אף נכללת בסלי הבריאות הציבוריים.
באוגוסט התפרסם בראשונה כי קיים מחקר חדש המוכיח כי נוסף על יעילות בהקלת הסימפטומים - גם תרופות אחרות מצליחות להשיג - אזילקט היא התרופה הראשונה בעולם המסוגלת להאט את קצב ההידרדרות של המחלה. רק בקרוב יפורסם לראשונה באחד העיתונים המובילים בעולם הרפואה.
העלות של אזילקט לצרכן הבודד גבוהה למדי: כ-900 שקל בחודש, לאורך שנים. התרופה ניתנת בהנחות שונות בביטוחים המשלימים של הקופות, אולם קיימים פערים גדולים בהנחות שנותנות הקופות השונות. בישראל כ-20 אלף חולי פרקינסון, כ-6,000 מהם בשלבים המוקדמים של המחלה - שבהם התרופה נחשבת לאפקטיווית יותר.
