רדהיל רכשה בדיקה למציאת חיידק MAP שמצוי בקרב חולי קרוהן ב-45 אלף דולר

התרופה RHB 104 תשמש בבדיקה לסינון חולים המתאימים לביצוע ניסויים קליניים

רדהיל רכשה בדיקה למציאת חיידק MAP שמצוי בקרב חולי קרוהן ב-45 אלף דולר | רשת 13

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהיל המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים (Phase II/III), משלימה צעד נוסף בדרך לטיפול עתידי במחלת מעיים קשה בשם קרוהן. החברה רכשה מאוניברסיטת מרכז פלורידה את הזכויות הבלעדיות לבדיקת הימצאות חיידק MAP (מיקובטריום אביום פאפאטוברקולוזיס).

בעבור הזכויות תשלם רדהיל לאוניברסיטה 45 אלף דולר, תמלוגים בשיעור של 7% מהמכירות העתידיות של הבדיקה ותשלומים בגין רשיונות שבאפשרותה להעניק לחברות אחרות בשיעור של 20%.

בדיקת MAP מיועדת למציאת החיידק בה מטפלת תרופת RHB 104 של החברה מיועדת לטיפול בחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-MAP. ה-FDA (מינהל התרופות והמזון האמריקאי) אישר לרדהיל מעמד של תרופת יתום (Drug Designation Orphan) לתרופת RHB 104, עבור טיפול בילדים חולי קרוהן אשר הינם נשאים של חיידק ה-MAP המצוי אצל 50% מחולי הקרוהן. הערכת החברה היא כי החיידק הוא הגורם העיקרי לגרימת המחלה אשר ממנה סובלים כ-700 אלף חולים בארה"ב בלבד.

רדהיל מעוניינת לעשות שימוש מסחרי עתידי בבדיקה בשילוב עם תרופת ה-RHB 104 כאשר תאושר לשיווק. כעת החברה תשתמש בבדיקה לסינון החולים המתאימים לביצוע ניסויים קלינים עם התרופה.

מנהל הפיתוח של תרופת RHB-104, פטריק מקלין, אמר כי "רכישת הזכויות הבלעדיות לבדיקה החדשה, מהווה אבן דרך חשובה בדרך לפיתוח מענה טיפולי חדשני לחולי קרוהן. יכולת איתור חיידק ה-MAP וסינון חולי קרוהן רלוונטיים, מקנה לרדהיל עצמאות בפיתוח הקליני של תרופת RHB-104 ובמסחורה העתידי. צוות החוקרים ב-UCF בראשותו של ד"ר סאלח נאסר, נמצא בצמרת העולמית בכל הנוגע לאיתור חיידק ה-MAP, ואנו מודים על ההזדמנות לשתף פעולה עמו".

ד"ר מ.ג'יי סוואלו, סגן נשיא פיתוח ומסחור ב-UCF, סיפר כי "אנו שמחים מאוד על שיתוף הפעולה עם חברת רדהיל ביופארמה. השילוב של הטכנולוגיה שפותחה על ידנו לאיתור חיידק ה-MAP ביחד עם הניסיון של הצוות של רדהיל בפיתוח תרופות יכול להוביל לפיתוח תרופה יעילה לטיפול בחולי קרוהן אשר הינם נשאים של חיידק ה-MAP."

חברת רדהיל אשר הוקמה ב-2009, רכשה רישיון ל-6 תרופות והנפיקה את מניותיה לציבור בשנת 2011. מדובר בחברה ייחודית מבחינת המודל העסקי בסביבה הישראלית. כחלק מהמודל, החברה רוכשת זכויות על תרופות שנמצאות בשלבי פיתוח 2-3 בניסויים הקליניים. לאחר ביצוע הניסוי הקליני המסכם, החברה עשויה למסחר את התרופה או להתקשר בהסכם עם מפיץ רלוונטי לשיווק עצמאי.