החברה הבת של די.אן.אי מדווחת על ניסוי מוצלח בתרופה לטיפול באוסטיאופורוזיס

שנה וחצי אחרי שהגיעה חברת די.אן.איי (לשעבר לייזר דטקט) להסדר נושים ושינוי תחומי פעילות עקב כך מדווחת היום כי החברה הבת, אנטרה ביו, כי סיימה בהצלחה את השלב הראשון בניסוי Phase I  בתרופה לטיפול באוסטיאופורוזיס (דלדול עצמות). מטרת הניסוי הייתה בדיקת בטיחות הטיפול. כמו כן, תוצאות השלב השני של Phase I צפויות להתקבל תוך מספר חודשים.

הניסוי שמבצעת אנטרה בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ובעל מטרה משנית של קבלת אינדיקציות ראשוניות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה למערכת הדם.

הניסוי מתבצע ביחידת הניסויים הקליניים של בית החולים הדסה עין-כרם. בשלב הראשון השתתפו 12מתנדבים שקיבלו את תרופת אנטרה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס. בדיקות הבטיחות כללו בדיקות יסודיות של המתנדבים לתפקודי כבד, לב ומטבוליזם במשך יום הטיפול ולאחר זמן.

במהלך הבדיקות לא נצפו חריגות רלוונטיות באף אחד מהפרמטרים והמטופלים לא דיווחו על אי נוחות כלשהי, כמו כן לא נצפו תופעות לוואי כלשהן.

בעקבות התוצאות, הפיתוח צפוי להתקדם לקבלת תוצאות ראשוניות לגבי היכולת של הטכנולוגיה להעביר את החומר הפעיל לדם דרך מערכת העיכול כבר בשלב הבא של ה- Phase I. באנטרה מקווים כי לאחר תוצאות מוצלחות תתאפשר מעבר ישיר לשלב Phase II/IIIבכפוף  לקבלת אישור מתאים של ה- FDA.

לדברי ד"ר פיליפ שוורץ, מנכ"ל אנטרה: "אנו רואים בתוצאות שנתקבלו צעד נוסף ומרכזי לקראת ייצור תרופה אוראלית ראשונה שתאפשר בניה וחיזוק של העצמות אצל חולי אוסטאופורוזיס. כיום התרופות האוראליות הקיימות נותנות רק מענה חלקי בכך שהינם מעכבים את המשך החמרת המחלהבלבד. התרופה האוראלית שלנו תאפשר שיפור משמעותי במצב המחלה. למחלת האוסטאופורוזיס שוק יעד הנמצא במגמת צמיחה ואשר הסתכם בשנת 2010 בכ- 10 מיליארד דולר."

הבוקר, פירסמה די.אן.איי הודעה על הפסקת מסחר במניה בשל "הודעה מהותית הצפויה להתפרסם". בשעות הצהריים פורסמה ההודעה וההמסחר חודש בשעה 13:00. כיום, די.אן.איי מהווה חברת אחזקות בתחום הביומד ופועלת בשני תחומים. הראשון הוא פיתוח מכשיר רפואי על בסיס טכנולוגיית אולטרה סאונד המיועד לאבחון צפיפות העצם ופיתוח מכשירים נוספים לאבחון גיל העצם ובעיות יציבה ואי שווי משקל. המכשיר הראשון מבוסס על עקרון מדידת מהירות התפשטות גלי הקול לאורך העצם ופיתוחו מתבצע על ידי חברת ביממד. תחום פעילות השני הוא פיתוח מתן אוראלי של תרופות באמצעות חברת הבת אנטרה.

בעלי מניות העיקריים בחברה הם מור מני (22%), זאב ברונפלד זאב (22%) וחברת השקעות מרתון (16%). השליטה בחברה נמכרה בנובמבר 2009 מחברת צ'פטר 11 האמריקאית למור, ברונפלד ויונתן מלכה בתמורה לחובות החברה ותוספת של 50 אלף שקל. כיום, שווי שוק של החברה מסתכם בכ-23 מיליון שקל.